| ■ 臍帶血珍藏中心 |
台灣尖端位在台北市近郊大湖科學園區內,和南港軟體科學園區、東方科學園區、台北內湖科技園區,銜接大台北地區形成一個生技軟體科技網。除此之外,大湖科學園區又有地勢高、不易淹水、交通便利等客觀因素,吸引財團法人生物科技開發中心(生技中心)等許多生技公司進駐,嚴然成為生技研發重要聚落。
尖端臍帶血隸屬於台灣尖端的臍血基因事業處,是台灣尖端的一個部門,除了業務、行銷企劃與客服單位外,最重要的就是臍帶血珍藏中心。珍藏中心是處理保存所有客戶的臍帶血幹細胞的基地,也是我們能長久履行對客戶承諾的根本。
| 第一實驗室:【檢驗室】 |
| 專責建立臍帶血基本資料與檢測臍帶血幹細胞之細胞數量及與細胞活性檢定工作。該室採獨立管制區域,刷卡管控工作人員進出,除了一般檢驗室設備之外,尚有流式細胞分析儀以及血液分析儀等專屬儀器。 |
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| 第二實驗室:【處理室】 |
| 負責處理臍帶血幹細胞的整個過程。本處理室採24小時獨立空調並比照10萬級正壓無塵室之設計、有多部無菌操作台、臍帶血專用冷凍離心機、血漿蛋白定量壓扳機、無菌導管連接器、血漿導管封口機以及其他一般實驗室儀器。並定期執行環境清淨度監測,以確保臍血品質。 |
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| 第三實驗室:【保存室】 |
| 將處理後之抗凍袋套入抗凍匣後,存入最先進之BioArchive System全自動智慧型儲存槽中。目前尖端臍帶血已購置兩台,這是美國Theremogenesis公司與美國捐血中心協力針對改進傳統冷凍細胞設備的缺點,專門為長期保存臍帶血而設計的。不但存取過程都是電腦管控,每天更定時補充液態氮與系統維護,是目前最可靠、最佳保存臍帶血幹細胞的系統。 |
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| ■ 產權自有 |
臍帶血幹細胞對每一個寶寶未來,都是非常寶貴的生醫材料。將臍帶血幹細胞妥善保存在穩定的-196。C的液態氮低溫之下,維持良好的活性是非常重要的;如果保存地點在未來可能需要搬遷(一次保存20年,但租約只有10年就會搬遷),都是一項浩大的工程與風險,且對臍帶血幹細胞的活性要求也是一大考驗。因此,臍帶血幹細胞的保存地點如果使用購買的,就較不會有這樣的風險存在。 |
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| ■ 安全監控 |
| 低污染 |
尖端臍帶血幹細胞實驗室之無菌操作台比照十萬級標準的正壓實驗室,污染率維持在1%以下。
且保存中心每間實驗室採用24小時獨立空調設備,並具有比照正壓十萬級無塵室,可隔絕各類病毒及SARS等病菌藉由大樓空調傳染。 |
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| 三道監控防護 |
第一道大樓中央控管
第二道實驗室全區監控
第三道中國菱電遠端監控 |
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| 四組電源供應 |
第一組大樓原所提供電力需求
第二組大樓之公共緊急發電機
第三組長效型UPS系統
第四組獨立自備150KW超大型發電機 |
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| ■ 臍帶血檢驗報告 |
尖端臍帶血的減驗報告可通行全世界包括:美國、澳洲、加拿大、日本、中國大陸……等五大洲45個國家。除此之外,尖端臍帶血以專業且負責的態度,在每一份檢驗報告上都明確刊載了下列重點。
(下列各點對應到右圖檢驗報告範本位置)
A.通行全球的各種認証
B.完全符合衛生署臍帶血收集規範的臍帶血及母血成份檢測CD34+清楚標示數量
C.明確標示儲存位置
D.公司負責人用印及專業人員親筆簽名以示負責
E.清楚標示產權自有的地址所在地
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| ■ 解凍測試活性報告 |
| 每年定期進行臍帶血解凍後之幹細胞活性變化測試報告。 |
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