細胞治療技術

細胞治療技術懶人包

細胞治療在台灣的法源，主要是衛福部於2018年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正條文。目前在台開放的細胞治療涵蓋多元，其中常被討論的有下列幾項：

• 自體免疫細胞治療－治療標準治療無效的癌症病人與治療實體癌末期病人
• 自體骨髓間質幹細胞移植－治療脊髓損傷或退化性關節炎與膝關節軟骨缺損
• 自體脂肪幹細胞移植-大面積燒傷及困難癒合傷口等

在確保施行品質及保障病患權益原則下，醫療機構可依其規定經審核通過即可執行送審的治療計畫，並規定每年須提交施行結果報告。

➤  如何挑選細胞製備單位

挑選良好細胞製備能力的生技公司，選擇的要點有技術面與設備面、法規面3面向：

1.技術面：具多年的細胞處理經驗(例如尖端幹細胞即有長達20年的細胞處理經驗)。

2.設備面：GTP認證的高規格實驗室，如獲優良實驗室楷模獎…等。

3.法規面：Taiwan FDA 公告人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP）中，經特管辦法核准「細胞製備」的實驗室。(注意：GTP有很多種，並非所有GTP都能進行特管辦法的「細胞製備」!)

上述3點都是能以穩定地提供細胞治療所需的高品質細胞的關鍵。尖端醫即擁有符合GTP認證的高規格實驗室，用以分離、純化及儲存多樣的細胞，以穩定地提供高品質細胞來源。