花蓮慈濟醫院攜手尖端醫 拚全台第三張細胞治療許可

核准該院申請免疫細胞針對「實體癌第四期」的細胞治療計畫

2019-08-26 15:36:05

花蓮慈濟醫院細胞治療計畫案,拚出全台第三張細胞治療許可,其合作的尖端醫(4186)亦通過GTP訪查,可開始執行免疫細胞製備。

衛福部上周發函花蓮慈濟,核准該院申請免疫細胞針對「實體癌第四期」的細胞治療計畫,適應症將涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。另「自體骨髓間質幹細胞移植」已提送計畫書給衛福部審核,未來通過後,將可適用於退化性關節炎、慢性缺血性中風與脊髓損傷。

尖端醫表示,向衛福部申請自體免疫細胞(CIK)治療「實體癌第四期」的細胞治療技術施行計畫的GTP實驗室,已獲衛福部函覆認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序。未來除了會持續著重在免疫細胞,也會陸續提供骨髓間質幹細胞及脂肪間質幹細胞等「特管辦法」規範下的細胞製備服務及持續與醫療機構合作。

尖端醫表示,在細胞保存與細胞治療領域深耕多年,在產業結盟下,將持續與各大醫療院所合作細胞治療申請案計畫,同時進行產能與製程優化,以備未來再生醫療製劑的申請,也因特管辦法的開放,另一新動能「細胞委託研究/委託製造」,也獲學研單位、醫療院所及生技公司尋求合作。
 

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