興櫃:加入國防醫學院預醫所、國衛院防疫行列,尖端醫(4186)攻新冠檢測試劑(yahoo股市)

【財訊快報/記者何美如報導】尖端醫(4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列,將整合專精領域量能,投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產,力求最快時間可量產上市,未來將循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」,向衛福部食品藥物管理署(TFDA),申請專案製造許可後,再拓展歐美國家等市場。

2020-06-02 17:16:52

【財訊快報/記者何美如報導】尖端醫(4186)加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列,將整合專精領域量能,投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產,力求最快時間可量產上市,未來將循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」,向衛福部食品藥物管理署(TFDA),申請專案製造許可後,再拓展歐美國家等市場。

中央流行疫情指揮中心表示,新冠肺炎5月31日相關通報,國內442例確診,全球累計逾606萬例確診,分布於187個國家/地區;全球掀起治療和預防產品大需求,以防堵疫情破口。

國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體;目前所開發的雛型,已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白(spike protein),整個測試時間約在15分鐘左右可完成。

尖端醫表示,待收到抗體材料後,目標是儘速做出快篩試劑,進行優化、驗證、申請專案製造許可,亦將同步進行台灣食藥署(TFDA)、歐盟CE認證、美國緊急使用授權(EUA)申請許可等。

尖端醫董事長蘇文龍指出,取得授權與材料後,以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑為期許,接下來取得國際認證,及國際授權,推動如同口罩防疫,要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。

除快篩試劑研發,尖端醫深耕細胞保存與細胞治療優勢,透過產業結盟與彼此互補,加上國際合作交流,讓臨床合作跨大步。經研究統計資料指出,新冠肺炎重症患者會永久無法復原的肺纖維化症狀,在國際上使用細胞治療新冠病毒引起的肺纖維化之臨床已有多件,這種潛在的療法已獲得美國FDA批准,目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗,所以當錯過臍帶血、臍帶儲存的時機,建議可以在身體狀況良好情況下,預先儲存健康細胞,待未來法規更鬆綁後,啟動細胞治療時代的新選擇。

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